جديديمكنك الآن الاستماع إلى مقالات فوكس نيوز!
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على أول علاج دوائي غير مضاد للذهان لعلاج النشاط المفرط لدى مرضى الزهايمر.
تمت الموافقة على الدواء، Auvelity، من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في عام 2022 لعلاج البالغين الذين يعانون من اضطراب الاكتئاب الشديد. في الآونة الأخيرة، تم توسيع استخدامه لعلاج النشاط المفرط المرتبط بالخرف.
يُعتبر النشاط المفرط symptom مشترك و”مؤلم” لدى البالغين المصابين بالزهايمر، وفقاً للوكالة. وتتميز الحالة بالنشاط الحركي المفرط، أو العدوان اللفظي أو الجسدي.
علماء الزهايمر يجدون المفتاح لوقف تدهور الدماغ قبل ظهور الأعراض
أشارت إدارة الغذاء والدواء إلى أن النشاط المفرط يمكن أن “يؤثر بشكل كبير على جودة الحياة للمرضى ومقدمي الرعاية.”
تم العثور على Auvelity “فعال لعلاج النشاط المفرط لدى مرضى الزهايمر” في تجربتين عشوائيتين، حسب قول طبيب. (iStock)
في بيان صحفي، علق مفوض إدارة الغذاء والدواء بأن هذا الموافقة “تمثل تقدمًا كبيرًا في قدرتنا على مساعدة المرضى والعائلات في التعامل مع أحد أصعب جوانب مرض الزهايمر.”
“مع إجراء اليوم، أصبح لدى المرضى وعائلاتهم الوصول إلى علاج مهم إضافي لعلاج مضاعفات هذه الحالة المدمرة،” قال.
أدوية تقلل من خطر الخرف – وأخرى تزيده
قالت تراسي بيث هوغ، MD، PhD، المديرة المؤقتة لمركز تقييم الأدوية والبحوث في إدارة الغذاء والدواء، إنها تعكس أيضًا على الموافقة، مشيرة إلى أن Auvelity وُجد أنه “فعال لعلاج النشاط المفرط لدى مرضى الزهايمر” في تجربتين عشوائيتين.
كانت الدراسة الأولى تجربة مدتها خمسة أسابيع للدواء، حيث تم تقييم المرضى لمدى تكرار السلوكيات المضطربة بناءً على تقارير مقدمي الرعاية. وجدت النتائج أن Auvelity، الذي تنتجه شركة Axsome Therapeutics في مدينة نيويورك، كان “أفضل بكثير” في تحسين السلوكيات.
ركزت الدراسة الثانية على المرضى الذين استجابوا لـ Auvelity ثم تم تعيينهم عشوائيًا للاستمرار في العلاج أو التبديل، وتتبعت المدة التي استغرقتها أعراض النشاط المفرط للعودة.
يُعطى Auvelity في شكل أقراص ممددة الإفراز سريعة المفعول. (iStock)
أفاد المشاركون الذين استمروا في تناول Auvelity عن فترات زمنية أطول بكثير قبل الانتكاس مقارنة بأولئك الذين يتلقون العلاج الوهمي.
انقر هنا لمزيد من الأخبار الصحية
“[هذه الموافقة] الآن تمثل خيارًا إضافيًا لمعالجة أحد أكثر المضاعفات صعوبة للمرض، خاصة مع تقدمه،” قالت هوغ في بيان. “نأمل أن توفر هذه الموافقة فوائد ملموسة للمرضى وعائلاتهم ومقدمي الرعاية.”
يُعطى Auvelity في شكل أقراص ممددة الإفراز سريعة المفعول. حثت إدارة الغذاء والدواء مقدمي الرعاية الصحية على مراقبة ضغط الدم، وفحص التاريخ الطبي لاضطراب الاضطراب ثنائي القطب، وتحديد ما إذا كان المرضى يتناولون أدوية أخرى تحتوي على بوبروبيون أو ديكستروميثورفان قبل وصف Auvelity.
انقر هنا للتسجيل في نشرتنا الإخبارية الصحية
تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا للدواء الدوار، واضطراب المعدة، والصداع، والإسهال، والنعاس، وجفاف الفم، ضعف الانتصاب والتعرق غير المنضبط، وفقًا لإدارة الغذاء والدواء.
أشارت إدارة الغذاء والدواء إلى أن النشاط المفرط يمكن أن “يؤثر بشكل كبير على جودة الحياة للمرضى ومقدمي الرعاية.” (iStock)
يمكن أن يسبب العلاج أيضًا نوبات، مع زيادة الخطر مع زيادة الجرعة. تشمل المخاطر الأخرى ارتفاع ضغط الدم، وارتفاع ضغط الدم والهيجان في المرضى القابلين لذلك.
انقر هنا لتنزيل تطبيق فوكس نيوز
تتضمن معلومات وصف الدواء أيضًا تحذيرًا بشأن الأفكار الانتحارية المتزايدة لدى البالغين الأصغر سناً؛ يجب على مقدمي الرعاية مراقبة المرضى لظهور هذه السلوكيات، وفقًا لما نصحت به إدارة الغذاء والدواء.
ملحوظة: “إنه اختيار جيد [عندما نقارنه] بالمضادات النفسية في كثير من الحالات، لأنه لا يسبب نفس القدر من النعاس أو الآثار الجانبية الأخرى.”
ثمن محلل الطب السينيور في فوكس نيوز الدكتور مارك سيجل هذه الموافقة في مقابلة مع فوكس نيوز الرقمية.
قال الطبيب إن العلاج يعمل على هدفين في الدماغ – مستقبلات NMDA ومستقبلات سيغما 1 – مما يساعد على تقليل النشاط المفرط والاكتئاب لدى البالغين الأكبر سناً الذين يعانون من الخرف، بما في ذلك مرضى الزهايمر.
اختبر نفسك مع أحدث اختبار أسلوب حياة لدينا
“إنه اختيار جيد [مقارنة] بالمضادات النفسية في كثير من الحالات، لأنه لا يسبب نفس القدر من النعاس أو الآثار الجانبية الأخرى… وهو يتحمل بشكل أفضل بكثير على القلب لدى الأشخاص كبار السن جداً،” أضاف سيجل.
