تعتبر لجنة FDA لقاحًا جديدًا للإنفلونزا يعتمد على تقنية mRNA

واشنطن — يتداول المستشارون الصحيون الأمريكيون حول نوع جديد من لقاح الأنفلونزا يوم الخميس، وهو الأول الذي تم صنعه بنفس تكنولوجيا mRNA التي كانت أساسية في إنهاء جائحة COVID-19.

تسعى موديرنا للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء للقاح الجديد، الذي يسمى mFlusiva، كخيار للأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 50 عامًا وأكثر. اجتماع لجنة استشارات إدارة الغذاء والدواء هو خطوة نحو اتخاذ قرار نهائي قبل موسم الإنفلونزا الشتوي.

يموت عشرات الآلاف من الأمريكيين بسبب الأنفلونزا كل عام، وكبار السن هم من بين الأكثر ضعفًا. هناك أنواع مختلفة من لقاحات الأنفلونزا متاحة بالفعل في الولايات المتحدة، بما في ذلك ثلاثة موصى بها خصيصًا للأشخاص الذين يبلغون من العمر 65 عامًا وما فوق. لكن اللقاحات المصنوعة باستخدام تكنولوجيا mRNA الحائزة على جائزة نوبل أسرع في التصنيع من الأنواع الأخرى – وهو ما يقوله الخبراء قد يساعد إذا كان فيروس الأنفلونزا المتغير يتحور بطريقة تتطلب إعداد جرعات جديدة بشكل مفاجئ لتتناسب.

في دراسة شملت 40,000 شخص تتراوح أعمارهم بين 50 عامًا وأكثر، قلل لقاح موديرنا المعتمد على mRNA حالات الأنفلونزا بنحو 27% مقارنةً بالذين تلقوا لقاحًا آخر مستخدمًا بشكل روتيني. قبل الاجتماع، نشرت إدارة الغذاء والدواء مراجعة إيجابية لتلك البيانات وأفادت بعدم وجود مخاوف تتعلق بالسلامة.

تسعى موديرنا للحصول على موافقة كاملة لاستخدام اللقاح في الفئة العمرية بين 50 إلى 64 عامًا – بالإضافة إلى الحصول على تصريح للاستخدام في هؤلاء الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا وما فوق بينما تقوم بإجراء المزيد من الاختبارات.

في وقت سابق من هذا العام، كانت بيانات موديرنا في مركز نزاع عام غير عادي حيث منع مسؤول كبير في إدارة الغذاء والدواء في ذلك الوقت طلب الشركة للحصول على اللقاح الأول من نوعه.

قال رئيس اللقاح المتنازع عليه في ذلك الوقت، الدكتور فيناي برساد، إن الشركة كان ينبغي أن تقارن حقنتها بلقاح الأنفلونزا عالي الجرعة الموصى به لكبار السن بدلاً من علامة الجرعة القياسية. كانت هذه علامة على تشديد إدارة الغذاء والدواء للرقابة على اللقاحات تحت إشراف وزير الصحة روبرت ف. كينيدي جونيور.

تحدت موديرنا هذا القرار، مشيرةً إلى أن موظفي إدارة الغذاء والدواء قد وافقوا على تصميم الدراسة الرئيسية تلك مشيرة إلى دراسة أصغر منفصلة تقارن بين اللقاح المعتمد على mRNA ولقاح عالي الجرعة لكبار السن. بعد أيام من الخلاف، قبلت إدارة الغذاء والدواء طلب موديرنا.

ستقوم اللجنة الخبراء أيضًا بتقييم تلك الدراسة الأصغر، التي وجدت أن حقنة موديرنا أنتجت أجسامًا مضادة مكافحة للأنفلونزا بشكل مشابه للحقنة عالية الجرعة لكبار السن. أشارت المراجعة الأولية لإدارة الغذاء والدواء إلى أن اللقاح الجديد يفتقر إلى بيانات حول كبار السن الضعفاء جدًا وأولئك الذين لديهم أنظمة مناعية ضعيفة.

____

تتلقى إدارة الصحة والعلوم في أسوشيتد برس دعمًا من قسم علوم التعليم في معهد هوارد هيوز الطبي ومؤسسة روبرت وود جونسون. تتحمل أسوشيتد برس المسؤولية الكاملة عن جميع المحتويات.

المصدر