واشنطن — عندما يجتمع مسؤولو الصحة في الولايات المتحدة الشهر المقبل لإعادة النظر في قائمة من أدوية الببتيد المثيرة للجدل، سيستمعون إلى مجموعة جديدة من الأصوات: أطباء وصيادلة لهم روابط مالية عميقة مع الصناعة المتنامية لإنتاج مواد كيميائية غير مثبتة.
إدارة الغذاء والدواء أصدرت يوم الاثنين قائمتها بالمشاركين في اجتماع قادم لإعادة النظر في سلامة وفعالية عدة حقن ببتيد شعبية، بما في ذلك بعضها الذي تم الإشادة به من قبل وزير الصحة روبرت ف. كينيدي جونيور.
كانت اللوحات السابقة لإدارة الغذاء والدواء حول هذا الموضوع تتكون من أكاديميين وباحثين. تشمل المجموعة الجديدة بالوكالة بشكل رئيسي المهنيين الصحيين الذين يصفون أو ينتجون أو يروّجون للببتيدات، التي أصبحت اتجاهًا صحيًا بين الرياضيين والمؤثرين والمشاهير.
يعد اجتماع اليومين أحدث مثال على كيفية محاولة كينيدي ونوابه إعادة تشكيل سياسة الصحة الأمريكية على نمط حركة اجعل أمريكا صحية مرة أخرى. بعض أكبر الداعمين للحركة يبيعون تركيبات الببتيد، على الرغم من أن العديد من خبراء صناعة الأدوية يعتبرونها أدوية غير قانونية وغير معتمدة.
تباع المواد عبر الإنترنت ويتم الترويج لها من قبل عيادات الصحة كوسيلة لبناء العضلات، وشفاء الإصابات، والظهور بشكل أكثر شبابًا، على الرغم من أن هناك دليلًا قليلًا خلف تلك الادعاءات. غالبًا ما يتفادى بائعو الببتيدات اللوائح الأمريكية عن طريق وصف منتجاتهم بأنها “للأغراض البحثية فقط”، حيث إن إدارة الغذاء والدواء لا تنظم المواد الكيميائية المستخدمة في البحث.
العديد من الببتيدات القابلة للحقن المباعة في الولايات المتحدة يتم إنتاجها بواسطة صيدليات التحضير، التي تخلط الأدوية المخصصة غير المتاحة من الشركات المصنعة التقليدية للأدوية.
على مدار عدة سنوات، حذرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكيين من مخاطر حقن مواد كيميائية تحمل أسماء مثل BPC-157 وTB-500، والتي لم تُدرس بشكل موسع على البشر. تعتبر كلتا العقارين من مواد المنشطات من قبل الهيئات الرياضية الدولية. إنها من بين سبعة ببتيدات من المقرر مراجعتها في يوليو.
صوتت النسخ السابقة من لجنة إدارة الغذاء والدواء حول تحضير الأدوية – المجموعة التي ستجتمع الشهر المقبل – ضد مجموعة من مكونات الببتيد التي تقدمت بها صيدليات التحضير، معلنة أن جميعها تعتبر محفوفة بالمخاطر جدًا لتُعرض على المرضى. كانت تلك اللجان تتكون في الغالب من خبراء من الجامعات بما في ذلك ديوك وهارفارد وجون هوبكنز.
تشمل المجموعة الجديدة لإدارة الغذاء والدواء أكثر من نصف دزن من أعضاء اللوحة الذين يديرون عيادات، أو أعمالًا عبر الإنترنت، أو صيدليات متخصصة في الببتيدات، التي تُعطى غالبًا بجانب علاجات غير معتمدة أخرى، بما في ذلك الحقن بالفيتامينات.
على سبيل المثال، عضو اللجنة الدكتور حليم محمد يدير عيادات في فلوريدا تبيع حقن الببتيدات والفيتامينات والتستوستيرون وأدوية فقدان الوزن. الأعمال جزء من سلسلة وطنية من العيادات تُعرف باسم صحة رجال يوم المباراة. يذكر موقع الشركة، “الأدوية المخصصة المقدمة من خلال خدماتنا غير معتمدة من إدارة الغذاء والدواء، ولا تتحقق إدارة الغذاء والدواء من سلامتها.”
عضو آخر في اللجنة، الدكتور غابرييل عليزايدي، يتقاضى 500 دولار مقابل استشارات “الببتيد والهرمونات”، بما في ذلك النصيحة حول “أين يمكن الحصول بأمان على كل ببتيد أو مركب.” يروّج عليزايدي لـ BPC-157 وGHK-Cu وببتيدات أخرى لآلاف المتابعين من خلال حساباته على إنستغرام وتيك توك.
يحتوي موقعه على إخلاء المسؤولية بأن كل استشارة “هي تعليمية بطبيعتها ولا تشكّل رعاية طبية، أو تشخيصًا، أو علاجًا.”
عضو آخر هو بوبي هارشبارجر، سيناتور ولاية تينيسي الذي لديه عدة روابط مع الصناعة. هارشبارجر هو صيدلي في عمل عائلته، صيدلية بريمير، التي تبيع أدوية مخصصة لفقدان الوزن، وطول العمر، والألم، وغيرها من الحالات.
قراءات شائعة
والدته، النائبة ديانا هارشبارجر، هي أيضًا صيدلانية وعضو جمهوري في الكونغرس الأمريكي من تينيسي. في العام الماضي، أرسلت رسالة إلى كينيدي تطالبه بتخفيف قيود إدارة الغذاء والدواء على مجموعة من الببتيدات.
مدح الرئيس دونالد ترامب مرارًا دعم هارشبارجر لأجندته “اجعل أمريكا عظيمة مرة أخرى”. في العام الماضي، عفا عن زوجها، روبرت هارشبارجر جونيور، الذي اعترف بالذنب قبل أكثر من عقد بتبديل دواء غير معتمد من الصين بآخر مستخدم من قبل المرضى الذين يتلقون غسيل الكلى. تم إلغاء رخصته كصيدلي وحُكم عليه بالسجن أربع سنوات، قضاها.
محمد، عليزايدي وهارشبارجر لم يردوا على الفور على رسائل من أسوشييتد برس تطلب تعليقات يوم الاثنين بعد الظهر.
تمتلك إدارة الغذاء والدواء أكثر من 30 لجنة من الخبراء يقدمون المشورة للوكالة بشأن عقاقير متنوعة ولقاحات، ومكونات غذائية ومنتجات أخرى.
تخضع الاجتماعات الاستشارية لقواعد صارمة من الشفافية الحكومية من حيث تكوين اللوحة والمتطلبات المالية. يُسمح للخبراء الذين لديهم مصلحة مالية في شركة أو صناعة بالعمل في اللجان، لكن يجب الإفصاح عن العلاقة ومن المفترض أن يوضح المنظمون لماذا تفوق خبرة الشخص تضارب المصالح المحتمل.
كان كينيدي وحلفاؤه نقديين للغاية من اللجان الفيدرالية للخبراء، مدعين في كثير من الأحيان أنها مليئة بتضارب المصالح، على الرغم من البيانات الفيدرالية التي تظهر خلاف ذلك.
في العام الماضي، أقال كينيدي كامل لجنة اللقاحات المكونة من 17 عضوًا من مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها واستبدلها بمجموعة تضم عدة أصوات مناهضة للقاحات. قالت قاضية فدرالية لاحقًا إن هذا الإجراء من المحتمل أن ينتهك القواعد الفيدرالية.
أخبر كينيدي مضيف البودكاست جو روغن في وقت سابق من هذا العام أنه “معجب كبير بالببتيدات”، ووصف استخدامه لها للتعافي من الإصابات.
المفوض السابق لإدارة الغذاء والدواء مارتن ماكاري — الذي استقال في مايو — كان أيضًا نقديًا للغاية من لجان استشارية إدارة الغذاء والدواء، مشتكياً من أنها كانت مكلفة وتستغرق وقتًا طويلاً وتخضع لتضارب مصالح مالي كبير.
انخفض عدد هذه الاجتماعات بشكل حاد خلال فترة إدارة ماكاري. بدلًا من ذلك، عقدت إدارة الغذاء والدواء عددًا من اجتماعات مخصصة مع خبراء مختارين حول مواضيع مفضلة لدى كينيدي، بما في ذلك مخاطر بودرة التلك و
Related Posts
