واشنطن — واشنطن (AP) — السجائر الإلكترونية بالنكهات الفاكهية التي تم الترخيص لها مؤخرًا من قبل إدارة الغذاء والدواء لم تكن أفضل بشكل ملحوظ في مساعدة المدخنين على الإقلاع مقارنة بالسجائر الإلكترونية المنكهة بالتبغ، وفقًا لمذكرة جديدة من المحتمل أن تثير تساؤلات جديدة حول قرار الوكالة.
في الشهر الماضي، أعطت إدارة الغذاء والدواء أول موافقة لها على السجائر الإلكترونية بالنكهات الفاكهية – مما يشير أساسًا إلى أنها بديل أقل ضررًا للسجائر التقليدية. وُصل القرار رغم موقف الوكالة الطويل الأمد بأن مثل هذه النكهات تجذب الأطفال وأنه يجب أن تظهر فوائد صحية إضافية لتبرير الموافقة للبالغين.
المجموعات الصحية والمشرعون في واشنطن استنكروا سريعًا القرار وطلبوا تفسيرًا.
مذكرة إدارة الغذاء والدواء المكونة من ست صفحات التي صدرت هذا الأسبوع توفر مزيدًا من التفاصيل حول مبررات الوكالة. يبدو أن منظمي إدارة الغذاء والدواء يتجنبون التصريحات السابقة حول مخاطر نكهات السجائر الإلكترونية الحلوة مع الاعتراف بنواقص في البيانات المقدمة من شركة Glas Inc.
لتلبية المعايير الفيدرالية، يجب على الشركات أن تثبت أن منتجاتها تعود بالنفع على الصحة العامة. في التطبيق العملي، يعني ذلك إثبات أن السجائر الإلكترونية تساعد المدخنين البالغين في الانتقال أو الإقلاع عن السجائر، دون جذب الاستخدام غير القانوني من قبل المراهقين.
وفقًا للمذكرة، كان المدخنون الذين جربوا سجائر Glas الإلكترونية أكثر احتمالًا بكثير للإقلاع تمامًا عن السجائر خلال دراسة استمرت ثلاثة أشهر.
لكن البيانات لم تُظهر “اختلافات ذات دلالة إحصائية” بين البالغين الذين يستخدمون نكهات المانجو والتوت الأزرق الخاصة بالشركة وأولئك الذين يستخدمون السجائر الإلكترونية المنكهة بالتبغ.
هذا يعني أن السجائر الإلكترونية الجديدة فشلت في تلبية نفس معايير عدد من المنتجات المنكهة الأخرى التي تمت الموافقة عليها سابقًا من قبل إدارة الغذاء والدواء، بما في ذلك السجائر الإلكترونية المنكهة بالنعناع من Juul و NJOY. أظهرت تلك الشركات أن البالغين الذين استخدموا النعناع كانوا أكثر احتمالًا بكثير لتقليل أو الإقلاع عن السجائر مقارنة بأولئك الذين يدخنون النكهات بالتبغ.
في أماكن أخرى، أوضح منظمو إدارة الغذاء والدواء أن السجائر الإلكترونية المنكهة من Glas “لم يكن عليها إثبات فائدة إضافية للبالغين”، لأن من غير المحتمل أن يستخدمها الشباب. تتطلب Glas من المستخدمين فتح كل سجائر إلكترونية باستخدام تطبيق تحقق من العمر على الهاتف المحمول.
كما يتعارض ترخيص الوكالة مع إرشادات إدارة الغذاء والدواء الأخيرة التي تنصح الشركات بأن النكهات الفاكهية والحلويات يجب أن تلبي “عبء إثبات عالٍ” للاستخدام من قبل البالغين، بالنظر إلى مخاطرها على الأطفال. المنتجات المنكهة بالتبغ ليست شعبية بين المراهقين وعادة ما تواجه عقبات تنظيمية أقل في إدارة الغذاء والدواء.
وثيقة إدارة الغذاء والدواء غير عادية أيضًا في قصرها.
قراءات شهيرة
عادةً ما تكون مذكرات إدارة الغذاء والدواء بشأن المنتجات الجديدة للسجائر الإلكترونية طويلة وتصل إلى عشرات الصفحات. على سبيل المثال، كان مستند الترخيص للسجائر الإلكترونية المنكهة بالنعناع من Juul في العام الماضي أكثر من 90 صفحة وتضمن بيانات علمية مفصلة من أبحاث شملت 50,000 شخص.
المذكرة القصيرة بشأن Glas لا تتضمن تفاصيل رئيسية، مثل عدد المدخنين الذين درستهم الشركة.
في السابق، كانت إدارة الغذاء والدواء تنشر عادةً مثل هذه المذكرات فور الإعلان عن الترخيص. ظهر المستند المتعلقة بشركة Glas على موقع الوكالة بعد أكثر من شهر من موافقة المنظمين على المنتجات.
واجهت الوكالة أسئلة من أعضاء الكونغرس حول القرار. في الشهر الماضي، أرسل 10 من أعضاء مجلس الشيوخ الديمقراطيين رسالة إلى الوكالة يطلبون المزيد من المعلومات حول الترخيص، واصفين إياه بأنه “قرار قصير النظر وغير مسؤولة.”
طلب الترخيص من Glas، الذي شمل أيضًا سجائر إلكترونية منكهة بالنعناع والتبغ، سلك مسارًا متعرجًا حتى الحصول على الترخيص. قدمت الشركة الصغيرة المستندة في لوس أنجلوس طلب تسويق إلى إدارة الغذاء والدواء في 2021، وتم رفضه في البداية من قبل المنظمين.
في فبراير، غير علماء إدارة الغذاء والدواء المسار ووافقوا على عدة نكهات. لكن ذلك القرار تم حظره من قبل موظف كبير يعمل تحت إشراف مفوض إدارة الغذاء والدواء الأسبق مارتن ماكاري، وفقًا للمذكرات الداخلية التي أصدرتها الوكالة لاحقًا.
تمت الموافقة على منتجات نكهات المانجو والتوت الأزرق في نهاية المطاف خلال الأسبوع الأخير الكامل الذي قاد فيه ماكاري الوكالة. استقال من منصبه بعد شهور من الانتقادات من أصحاب المصلحة في الصناعة، بما في ذلك شركات التبغ التي ضغطت على البيت الأبيض الجمهوري برئاسة دونالد ترامب من أجل تخفيف regulations على نكهات السجائر الإلكترونية.
لم يتمكن متحدث باسم الشركة من تقديم تعليق على الفور عندما تم الاتصال به صباح الخميس.
___
تحصل وزارة الصحة والعلوم في الأسوشيتد برس على دعم من قسم التعليم العلمي في معهد هوارد هيوز الطبي ومؤسسة روبرت وود جونسون. الأسوشيتد برس مسؤولة وحدها عن جميع المحتويات.
