المخدرات النفسية والماريجوانا في الأخبار حيث أصدر الرئيس ترامب أمرين تنفيذيين الأسبوع الماضي مع إمكانية رفع الوضع الطبي لهذه العقاقير على مستوى البلاد.
على الرغم من حظرها قانونياً على المستوى الوطني، إلا أن الباحثين الأمريكيين كانوا يلتمسون منذ عقود عدة الإمكانات العلاجية للمخدرات النفسية والماريجوانا. وقد تم تحقيق ذلك في السنوات الأخيرة في “نهضة” حديثة من حيث البحث الطبي عن فوائدها المحتملة.
المخدرات النفسية
أصدر الرئيس ترامب أمراً تنفيذيًا هذا الشهر لتسريع البحث والوصول إلى الأدوية النفسية للأشخاص الذين يعانون من “أمراض عقلية خطيرة”. ينص المستند على أنه سيكون هناك تعاون بين الوكالات بين إدارة الغذاء والدواء ووزارة شؤون المحاربين القدامى لتبادل البيانات وزيادة مشاركة التجارب السريرية. ينص الأمر على أنه سيكون على أساس كل حالة على حدة، ستتم إعادة جدولة المخدرات النفسية من غير قانوني إلى قانوني شريطة أن تتلقى ترخيص تسويق من إدارة الغذاء والدواء.
لقد الطريقة غير التقليدية التي يبدو أن الأمر قد عجل بها في اتخاذ الرئيس للقرارات لفتت انتباه وسائل الإعلام. كشف المدون الصوتي جو روجان أن رسالة نصية أرسلها إلى ترامب تقترح أن الإيبوجين له معدل نجاح يتراوح بين 80-90% في كسر إدمان الأفيون أثارت استجابة إيجابية من الرئيس: “يبدو رائعًا. هل تريد موافقة إدارة الغذاء والدواء؟ لنفعل ذلك.”
لقد بدأ ترامب الآن جهدًا فدراليًا لتسريع البحث والموافقة على الإيبوجين والمخدرات النفسية الأخرى. وقد وجه الأمر التنفيذي الوكالات الفيدرالية لتسريع البحث في المخدرات النفسية وكذلك طرق الموافقة.
على مدى السنوات العشر الماضية، انتقلت المخدرات النفسية مثل السيلوسيبين، الميثيلين ديوكسي ميثامفيتامين أو MDMA، الكيتامين والإيبوجين إلى المسار الرئيسي من حواف الطب إلى التيار الرئيسي، مما جذب انتباه وسائل الإعلام والمستثمرين والجمهور العام.
يتضمن العلاج بمساعدة المخدرات النفسية استخدام المواد المخدرة بالتوازي مع العلاج التقليدي بالكلام لمجموعة واسعة من المشكلات النفسية، بما في ذلك اضطراب الكرب التالي للصدمة، والاكتئاب المقاوم للعلاج، والقلق الشديد وإدمان المواد. معظم المخدرات النفسية مواد من الجدول الأول وليس لها استخدام مقبول حاليًا في الطب. ومع ذلك، يبدو أن هناك توافقًا واسعًا على أن المخدرات النفسية تستحق البحث في مجالات الأمراض التي تعاني من احتياجات غير ملباة بشكل كبير، وخاصة، PTSD والاكتئاب المقاوم للعلاج.
لقد جادل المؤيدون لفترة طويلة بأن المخدرات النفسية يمكن أن تكون شريان حياة لأولئك الذين يعانون من مرض عقلي شديد، مع التركيز على المحاربين القدامى الذين يعانون من PTSD. لكن في الوقت نفسه، حذّر الخبراء الطبيون من المخاطر المعروفة المرتبطة باستخدام المخدرات النفسية. يشمل ذلك المخدر النفسي، الإيبوجين، الذي تم ذكره في نص روجان إلى الرئيس. زعم روجان أن يبالغ بشكل كبير في فعالية الإيبوجين كوسيلة للتوقف عن تناول الأفيون مع جرعة واحدة أو جرعتين فقط. وقد ذكر فعالية تتراوح بين 80-90%. لكن معدل فعالية المنتج الذي يؤخذ لمدة عام واحد هو 23-55%، وفقًا للدراسات المراقبة. علاوة على ذلك، لم يتطرق روجان إلى الموضوع المهم المتعلق بالعيوب المحتملة للدواء. بالإضافة إلى الهلوسة التي قد تستمر لأكثر من 24 ساعة من جرعة واحدة، تشمل مخاطره عدم انتظام ضربات القلب، مع أكثر من 30 حالة وفاة موثقة نتيجة استخدامه.
سيخصص إجراء ترامب التنفيذي $50 مليون للولايات التي تقدم برامج المخدرات النفسية. ستقوم إدارة الغذاء والدواء قريبًا بإصدار توجيهات جديدة للبحث. ستقدم الوكالة أيضًا قسائم أولوية للشركات التي لديها برامج تطوير المخدرات النفسية لتقليل أوقات الموافقة. بشكل خاص، STAT News تكتب أن إدارة الغذاء والدواء ستسرع من مراجعتها للأدوية من منتج السيلوسيبين الخاص بشركة Compass لعلاج الاكتئاب المقاوم للعلاج، والدواء المماثل الذي تقدمه Usona لاضطراب الاكتئاب الكبير، وعلاج مشابه لـ MDMA لاضطراب ما بعد الصدمة من Transcend.
بينما تم منح مواد مثل السيلوسيبين وMDMA سابقًا حالة علاج مبتكر مع المراجعات المعجلة المقابلة، فإن الأمر التنفيذي يمهد أيضًا الطريق لأولى التجارب السريرية البشرية في الولايات المتحدة للإيبوجين. في الوقت نفسه، يستفيد من تشريع حق التجربة بالنسبة للمخدرات النفسية للمرضى الذين يعانون من أمراض خطيرة. وقع ترامب هذا القانون خلال ولايته الأولى.
هل يمكن أن نكون على وشك رؤية موافقات إدارة الغذاء والدواء للمخدرات النفسية؟ حسنًا، تشير التجارب السابقة إلى أن الحذر قد يكون warranted، نظرًا لأن الطريق التنظيمي كان وعراً، كما يتضح من رفض إدارة الغذاء والدواء في 2024 للعلاج بمساعدة MDMA لعلاج اضطراب ما بعد الصدمة. ومع ذلك، مع اقتراب المزيد من التوجيهات التنظيمية وإدارة تبدو متحمسة بشأن آفاق المخدرات النفسية، من الممكن أننا دخلنا عصرًا جديدًا.
القنب
متابعاً الطريق الذي رسمته إدارة بايدن، وجه ترامب عبر أمر تنفيذي بإعادة تصنيف القنب من مادة جدول I إلى مادة جدول III، مما سيزيل القيود على البحث الذي يهدف تحديدًا إلى فحص الفوائد المحتملة من المركب، رباعي هيدرو كانابينول أو THC.
لعدة عقود، كانت الماريجوانا مجمعة في نفس تصنيف جدول I للأدوية كما الهيروين وLSD وتم الحفاظ عليها تحت أقوى الرقابات الفيدرالية. لا يُنظر إلى الأدوية في هذه الفئة على أنها ذات استخدام طبي مقبول وتعتبر عرضة للإساءة بشكل كبير.
أما أدوية جدول III، فتعتبر ذات استخدامات طبية وإمكانية منخفضة إلى متوسطة للإعتماد الجسدي والنفسي. تشمل الأمثلة الأسيتامينوفين مع الكودين، الكيتامين، الستيرويدات البنائية والتستوستيرون.
بينما لا تزال الأدلة النهائية على الفعالية السريرية وسلامة الماريجوانا وعلاج القنب غير متوفرة، فقد تم استخدامها للمساعدة في علاج مجموعة متنوعة من الحالات، من الألم المزمن والاضطرابات العصبية إلى الغثيان والاكتئاب والقلق واضطرابات النوم.
لقد قامت أربعون ولاية بإضفاء الشرعية على الماريجوانا الطبية وعشرون ببيع القنب للاستخدام الترفيهي.
إعادة الجدولة لا تؤثر على الماريجوانا الترفيهية على الفور. السياسة الجديدة تنطبق فقط على منتجات الماريجوانا التي تمت الموافقة عليها من قبل إدارة الغذاء والدواء أو التي يتم تنظيمها بموجب ترخيص الماريجوانا الطبية للدولة.
لذا، فإن الذين يُعثر عليهم في حوزتهم الماريجوانا في الولايات التي يعتبر فيها الدواء غير قانوني قد يواجهون إجراءات قانونية.
أيضًا، إعادة جدولة الماريجوانا لن تقلل من الارتباك التنظيمي حول استخدام الدواء. جنبًا إلى جنب مع قوانين غير متسقة عبر الولايات، لا يزال لا يوجد إشراف فدرالي. على سبيل المثال، بالنسبة للاستخدام الترفيهي، لدى الولايات قوانين متفاوتة بشأن الكميات المسموح بها التي يمكن أن تبيعها منافذ البيع والتي يمكن أن يمتلكها العملاء. بالإضافة إلى ذلك، يسوق بائعو الماريجوانا الطبية منتجاتهم للعديد من الأمراض والحالات مع عدم وجود إشراف تنظيمي تقريبًا.
تدفع الإجراءات التنفيذية لترامب البلاد خطوات عدة نحو المزيد من البحث على نطاق واسع والاستخدام لمجموعتين من الأدوية المثيرة للجدل ولكن الواعدة، المنتجات النفسية ومنتجات القنب. ومع ذلك، لا تزال بعض الشكوك قائمة بشأن مدى تأثير ذلك على التغييرات الفعلية على الأرض.
